從胃到腸，一步模擬！Biorelevant 70g 3F粉末助力口服藥研發(fā)

更新時間：2025-07-07

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?? 產(chǎn)品基礎信息

品名：3F Powder

貨號：FFF02

品牌：Biorelevant

規(guī)格：70g粉末

適用場景：口服固體制劑（片劑、膠囊、顆粒等）的體外溶出度測試、藥物吸收機制研究、生物等效性預實驗等。

?? 詳細介紹

Biorelevant FFF02是制藥級生物相關溶出介質，通過精準模擬人體禁食/進食狀態(tài)下的胃腸道環(huán)境（FaSSIF禁食腸液、FeSSIF進食腸液、FaSSGF禁食胃液），為藥物溶出度測試提供高度體內外相關性數(shù)據(jù)。其粉末狀設計支持快速配制，適配USP 1/2溶出裝置，廣泛用于新藥開發(fā)、仿制藥生物等效性評估及穩(wěn)定性測試。

?? 核心優(yōu)勢

1?? 超真實模擬：調控pH、離子強度及表面活性劑濃度，覆蓋空腹/飽腹全場景

2?? 多劑型適配：支持普通片劑、膠囊、納米制劑等，可變攪拌速度模擬腸胃蠕動

3?? 數(shù)據(jù)高可信：GMP標準生產(chǎn)，每批次經(jīng)NMR驗證，重復性誤差＜1%

4?? 操作極簡：數(shù)十秒完成配制，無需復雜設備，實驗室與生產(chǎn)線通用

? 常見疑問解答

Q：儲存條件有何要求？

A：密封避光，15-30℃保存，開封后6個月內使用最佳。

Q：是否支持親脂性藥物測試？

A：FeSSIF-V2版本含脂解產(chǎn)物，專為Log D≥3的親脂性藥物設計。

Q：與原研藥等效性如何驗證？

A：通過匹配原研藥溶出曲線，結合生物相關介質數(shù)據(jù)，確保生物等效性。

Q：配制需要特殊緩沖液嗎？

A：需配合專用緩沖液濃縮液，具體比例參考配制表。

Q：適用哪些分析方法？

A：兼容HPLC等主流分析技術，數(shù)據(jù)可直接用于IVIVC優(yōu)化。

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