產品特點 
Diazyme的EZ維生素D測定是個也是僅有一個用于一般臨床化學分析儀的2試劑乳膠增強免疫比濁測定法。這種新的維生素D測定法允許許多臨床實驗室在室內進行EZ維生素D測試，價格低廉，無需特殊儀器。 EZ維生素D測定是*自動化的，無需樣品預處理或預稀釋步驟，同時識別25-OH維生素D2和D3。 Diazyme的EZ維生素D檢測可確保高分析通量，精密CV <10％，線性范圍為7.6 - 147.8 ng / mL。 Diazyme的EZ維生素D測定經FDA批準并帶有CE標記，其結果與LC-MS / MS方法相關。

實驗原理 
Diazyme EZ維生素D測定是直接顆粒增強免疫比濁測定。該試劑的專有試劑旨在將維生素D與血清或血漿樣本中的維生素D結合蛋白分離，而涂有抗維生素D抗體的顆粒與解離的維生素D結合，從而引起凝集。該凝集作為吸光度變化（700nm）檢測，其變化幅度與樣品中總維生素D的量成比例。通過從已知濃度的校準物制備的5點校準曲線內插來確定樣本濃度。

預期用途 
Diazyme EZ維生素D試驗旨在用于臨床實驗室，使用自動化學分析儀定量測定人血清和血漿中的25-OH維生素D（維生素D）。維生素D的測量用于評估維生素D的充足性。僅用于體外診斷。

產品

目錄編號

包裝

方法/規格

試劑盒（200裝）

DZ888A-K

R1: 1 x 40 mL
R2: 1 x 10 mL

乳膠增強
免疫比濁，
液態

校準品

DZ888A - 卡爾

5 x 1 mL

質控品

DZ888A精讀

2 x 1 mL

產品編號

檢測

方法

監管狀態

吞吐量

時間
到1^ST 結果

DZ888A-DZL

Diazyme EZ維生素D測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ689A-DZL

維生素B12測試

（四瓶液體穩定）
（酶免疫分析法）

510（k）已清除

每小時多60次測試。

約。 31分鐘

DZ690A-DZL

葉酸測試

（四瓶液體穩定）
（酶免疫分析法）

510（k）已清除

每小時多120次測試。

約。 30分鐘

DZ558A-DZL

降鈣素原（PCT）檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ178C-DZL

髓過氧化物酶（MPO）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ13-DZL

C反應蛋白檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ169A-DZL

人類κ免費輕鏈試驗

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ170A-DZL

人類λλ自由輕鏈測??定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ568B-DZL

同型半胱氨酸測定

（雙試劑）
（酶循環）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ78-DZL

心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）分析

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ10-0148-DZL

^PLAC®測試為LP-PLA ₂活動

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ116B-DZL

鋰含量檢測

（雙瓶液體穩定）（酶）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ114B-DZL

鈉含量檢測

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ113C-DZL

鉀含量檢測

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ122A-DZL

二氧化碳檢測

（單瓶液體穩定）
（酶循環405nm）

510（k）已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ179A-DZL

D-二聚體測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ768A-DZL

纖維蛋白原試劑

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ117A-DZL

腺苷脫氨酶（ADA）測定

（雙試劑）
（酶法）

美國：研究使用

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ133C-DZL

胱抑素C檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ072B-DZL

肌酸酐測定

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ168A-DZL

直接酶HbA1c測定

（液體穩定）
（單通道）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ168C-DZL

糖化血紅蛋白直接測試（酶法，機上溶血）

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多60次測試。

約。 31分鐘

DZ112B-DZL

糖化血清蛋白（GSP）測定（酶）

（雙試劑）
（酶法）

510（k）已清除
加拿大衛生部注冊

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ152A-DZL

1,5-脫水葡萄糖醇（1,5-AG）測定

（雙試劑）
（酶法）

美國：研究使用

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ187A-DZL

視黃醇結合蛋白（RBP）檢測

（雙試劑）
（免疫比濁）

510（k）豁免

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

DZ188A-DZL

脂聯素測定

（雙試劑）
（免疫比濁）

美國：研究使用

每小時多270次測試。

約。 13分鐘

REACTION

DESCRIPTION

Throughput

Up to 270 tests/hr. (Assay Dependent)

Optical Measurement

Fixed 13 wavelengths (340 - 800 nm)

Optical Range

OD 0 - 3.0

Optical Source

Tungsten halogen lamp

Cuvette Washing

Auto washing with heated water and 2 kinds of washing solutions

Pure Water Consumption

Max: 3.8 L/hour

Reaction Waste Collection

Reaction waste stored in a dedicated tank

INTERFACE

LIS Connectivity

Bi-directional

Operation

Personal Computer

OS

Windows 10

Reaction Display

Optical absorbance graphic display

Quality Control Views

Current, Daily and Cumulative QC. Westgard algorithms

Output

Ethernet connection

COMPONENT

Dimension and Weight

W800 x D670 x H555 (mm), Weight: Approx. 95 Kg

Power Supply

AC 100/115/220/230V, 50/60Hz, Voltage fluctuation less than 10%

Power Consumption

600VA

Waste Liquid

Separate drainage (low and high density waste)

Reagent Tray

36 reagents on-board

Sample Tray

30 samples on-board