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更新時間：2026-01-28
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一、 企業概覽：扎根蘇鄂，輻射的生物醫藥“基建者"
1.1 公司基本畫像
締碼生物科技有限公司（Suzhou Dima Biotechnology Co., Ltd.）注冊地位于江蘇省蘇州市高新區呂梁山路168號，研發與生產中心則坐落于湖北武漢光谷生物城。
1.2 發展歷程與資本脈絡
2019年：公司成立，獲得千萬元級天使輪融資，啟動DimAb重組單克隆抗體技術平臺建設。
2021年：武漢實驗室建立高通量先導抗體分子開發流程；8月蘇州實驗室投入運營，專注CAR-T治療研究；年底完成數千萬元Pre-A輪融資。
2022年：完成A輪融資；獲評蘇州高新區及姑蘇創業人才；一年內開發出針對150個腫瘤藥靶點的先導抗體分子。
2023年：獲天使輪超千萬元融資；與武漢波睿達生物達成CAR-T檢測抗體開發合作。
2024-2025年：公司地址經歷兩次變更，最終落戶蘇州太湖云谷及呂梁山路現址；產品線爆發式增長，現貨抗體突破5000種，覆蓋500多個藥靶。
二、 核心技術平臺：四大引擎驅動的研發加速器
締碼生物的核心競爭力在于其構建的閉環式技術生態系統，從靶點蛋白制備到抗體發現，再到工程改造與功能驗證，實現了全流程覆蓋。
2.1 DiMPro™膜蛋白表達平臺：攻克“不可成藥"靶點
膜蛋白占據了現有藥物靶點的60%以上，尤其在抗體藥領域高達90%。然而，膜蛋白（特別是GPCRs、離子通道）的跨膜結構使其在體外極難保持天然構象。
締碼生物利用HEK293哺乳動物細胞表達系統，開發了五大全長多穿膜蛋白制備體系：
Nanodisc（合成納米盤）：模擬細胞膜磷脂雙分子層，保持蛋白天然折疊。
MNP（納米膜顆粒）：保留蛋白周圍的脂質環境。
VLP（病毒樣顆粒）：高密度展示膜蛋白。
EXO（外泌體）：天然囊泡結構。
Detergent（去垢劑）：傳統但有效的增溶手段。
截至2025年，該平臺已成功制備超過1000種功能驗證的現貨可成藥蛋白，包括100多種高難度的全長多穿膜蛋白。
2.2 DimAb®單B細胞抗體開發平臺：告別雜交瘤的“黑盒"
傳統雜交瘤技術融合效率低、周期長（3-6個月）且易丟失輕鏈。締碼生物的DimAb®平臺直接從免疫動物（兔或小鼠）的外周血或脾臟中分離陽性B細胞，通過單細胞PCR擴增抗體基因。
優勢：無需融合，周期縮短至1個月；陽性克隆獲得率高；可直接獲得抗體序列，便于后續人源化改造。
兔單抗優勢：利用兔獨特的親和力成熟機制（基因轉換+體細胞超突變），篩選出的抗體具有更高的親和力與特異性，且能識別與小鼠同源的保守表位。
2.3 DiLibrary™抗體工程平臺：哺乳動物細胞展示的精準改造
不同于噬菌體或酵母展示，締碼采用哺乳動物細胞展示系統進行抗體人源化與親和力成熟。這確保了改造后的抗體在翻譯后修飾、糖基化等方面更接近成藥狀態，顯著提升了抗體的可開發性（Developability）。該平臺可在48天內完成人源化改造，成本控制在2-4萬美元區間。
2.4 DiAssay™抗體體外功能驗證平臺：從結合到功能的“試金石"
所有抗體不僅僅是“結合者"，更是“功能調節者"。該平臺提供針對雙特異性抗體（BsAbs）、ADC及CAR-T的篩選評估服務。例如，針對CAR-T療法，平臺可利用膜納米顆粒技術模擬腫瘤細胞表面抗原，評估CAR分子的體外殺傷效率。
三、 熱門產品矩陣：從基礎試劑到ADC核心組件
締碼生物的產品線如同一座精心分類的“軍火庫"，每一類產品都針對藥物研發的特定痛點。
3.1 現貨先導抗體分子（Off-the-shelf Lead Antibodies）
產品特點：
這是締碼生物的產品，擁有超過5000種現貨單克隆抗體，覆蓋BCMA、CD19、CD20、GPRC5D、Claudin 18.2等500余個熱門藥靶。所有抗體均提供確定的IgG序列、經過ELISA/SPR/FACS驗證的結合數據，以及部分功能驗證數據（如阻斷活性、激動活性）。
存儲條件：
凍干粉形式在-20°C至-80°C下可保存12個月；復溶后建議分裝并于-80°C保存，避免反復凍融
工作原理：
基于單B細胞篩選獲得的特異性抗體，識別抗原表面的特定表位（Epitope）。
使用方法：
適用于ELISA檢測、Western Blot、流式細胞術（FACS）、表面等離子體共振（SPR）結合動力學分析，以及作為CAR-T構建的scFv來源。
3.2 全長膜蛋白與ECD蛋白
產品特點：
針對ADC藥物、CAR-T靶點篩選及SPR檢測需求，提供高純度（>90%）、正確折疊的膜蛋白。包括ECD-Fc融合蛋白（胞外域）、全長膜蛋白-Nanodisc復合物等。熱門靶點如MSLN、TROP2、HER2等均有現貨。
存儲條件：
液體形式或凍干粉，需在-80°C保存，避免反復凍融。
工作原理：
利用哺乳動物細胞表達系統，確保蛋白具有正確的二硫鍵形成與糖基化修飾，維持天然構象。
使用方法：
用于免疫動物、抗體篩選、SPR親和力測定（Biacore/Octet）、以及ADC藥物的內吞機制研究。
3.3 ADC藥物研發專用試劑盒
產品特點：
專為抗體偶聯藥物（ADC）設計，包含針對Payload（如MMAE、DM1、SN-38）的特異性抗體，以及內吞檢測試劑。
存儲條件：
按說明書要求，-20°C避光保存。
工作原理：
利用抗Payload抗體檢測ADC藥物在細胞內的釋放情況；利用熒光標記的抗體追蹤ADC-抗原復合物的內吞路徑。
使用方法：
在ADC藥效學評價中，用于定量分析腫瘤細胞對抗體藥物的攝取效率及藥物釋放動力學，是臨床前CMC研究的關鍵環節。
3.4 CAR-T驗證相關產品
產品特點：
包括CAR分子檢測抗體（如抗FMC63 scFv抗體）、BCMA/CD19蛋白磁珠、以及過表達穩轉細胞株。
使用方法：
用于CAR-T細胞制備過程中的轉導效率檢測、CAR分子在T細胞表面的表達量分析，以及體外殺傷實驗中的靶細胞制備。
四、 解決實驗中的“卡脖子"難題
在生物醫藥研發的實際操作中，科研人員往往面臨諸多技術瓶頸，締碼生物的產品與服務正是為了精準爆破這些痛點。
4.1 痛點一：膜蛋白制備難，活性低
問題：GPCR和離子通道等多跨膜蛋白在去除細胞膜環境后極易變性，傳統去垢劑法制備的蛋白往往失去天然構象，導致篩選出的抗體無法識別天然狀態下的靶點。
締碼方案：通過Nanodisc和VLP技術，將膜蛋白“鑲嵌"在磷脂雙分子層中，保持其天然構象和活性。這使得篩選出的抗體在后續實驗中具有更高的成功率，特別是對于ADC和CAR-T這類依賴構象表位的藥物。
4.2 痛點二：抗體開發周期長，序列不確定
問題：傳統雜交瘤技術耗時半年以上，且經常出現雜交瘤不分泌抗體、輕鏈丟失或序列突變的情況，導致后續人源化改造困難。
締碼方案：單B細胞技術直接從基因層面獲取序列，周期壓縮至1個月內。由于直接測序，獲得的抗體序列100%確定，可直接用于基因合成與載體構建，跳過了繁瑣的亞克隆步驟。
4.3 痛點三：ADC內吞機制驗證缺乏工具
問題：ADC藥物的療效高度依賴于抗體介導的內吞效率。傳統方法難以定量檢測抗體進入細胞后的藥物釋放過程。
締碼方案：提供針對不同Linker-Payload的特異性抗體（Anti-Payload Antibodies），配合內吞檢測試劑盒，可直觀地在流式細胞儀或共聚焦顯微鏡下觀察ADC的內吞路徑與溶酶體共定位情況，為ADC分子設計提供直接數據支持。
4.4 痛點四：CAR-T體外評估數據缺乏
問題：CAR分子的親和力與親和力成熟往往缺乏高通量篩選手段，導致臨床前候選分子篩選不充分。
締碼方案：利用膜蛋白納米顆粒模擬腫瘤細胞，結合高通量篩選平臺，可在體外快速評估數千個CAR變體對靶抗原的結合能力及非特異性毒性，大幅降低體內實驗的成本與周期。
五、 目標客戶群體：誰在使用締碼的產品？
締碼生物的客戶畫像清晰且專業，主要集中在產業鏈的中上游研發環節：
創新生物藥企（Biotech/Biopharma）：
正在開發抗體藥物、ADC、雙抗及CAR-T療法的企業。它們需要快速獲得針對新靶點的先導抗體，以縮短IND申報周期。
CRO/CDMO公司：
為大型藥企提供外包研發服務的公司。它們需要高質量的現貨試劑（如標簽抗體、同型對照、膜蛋白）來支撐其項目的快速交付。
科研院所與高校實驗室：
從事腫瘤免疫學、細胞生物學基礎研究的課題組。它們需要特異性強、經過驗證的抗體用于機制研究。
診斷試劑開發商：
開發基于流式細胞術或免疫組化的伴隨診斷試劑盒的企業，需要高特異性的單克隆抗體作為核心原料。
六、 購買疑問與解答（Q&A）
為了幫助潛在客戶更清晰地了解締碼生物，我們整理了以下高頻問題：
Q1：締碼生物的抗體是否有知識產權風險？
A： 締碼生物提供的現貨抗體主要用于研發（RUO）階段。對于擬進入臨床階段的項目，公司提供“先導分子轉讓"服務，客戶可獲得抗體的完整知識產權代理。公司已建立完善的IP盡調流程，確保出售的分子不侵犯第三方技術。
Q2：你們的抗體可以用于臨床申報嗎？
A： 可以。締碼生物擁有符合GMP要求的生產體系（或合作伙伴），可提供臨床前及臨床早期的抗體原料。對于關鍵靶點，公司已有多個分子被合作伙伴用于CAR-T項目并啟動臨床研究，具備一定的臨床轉化經驗。
Q3：如果我需要的靶點沒有現貨怎么辦？
A： 締碼生物提供定制開發服務。利用DimAb®平臺，針對特定靶點（包括困難的膜蛋白），通常可在1-2個月內完成抗體發現與驗證。此外，公司正在推進“千兔萬抗計劃"，未來將覆蓋幾乎所有可成藥靶點。
Q4：兔單抗相比鼠單抗有什么具體優勢？
A： 兔的免疫系統與人類親緣關系較遠，能識別更多保守表位；兔IgG只有一個亞型，結構簡單；且兔抗體具有獨特的二硫鍵和更長的CDR3，往往能產生高親和力、高特異性的抗體，尤其適合檢測與小鼠蛋白高度同源的人源靶點。
Q5：膜蛋白產品的活性如何保證？
A： 所有膜蛋白產品均經過嚴格的質量控制，包括SEC-HPLC純度分析、SPR親和力測定（針對已知配體）以及細胞結合活性測試（FACS）。產品說明書中會附帶詳細的QC報告。
Q6：你們的價格相比國際大廠（如R&D, Abcam）有優勢嗎？
A： 締碼生物致力于通過技術創新降低成本。作為一家中國本土企業，我們在研發與生產成本上具有優勢，同時提供更靈活的合作模式（如先拿貨后結算、項目里程碑付款）。對于大批量采購或長期合作客戶，我們提供競爭力的階梯價格。
Q7：抗體的種屬反應性如何？
A： 大部分抗體在研發階段會同時檢測人、猴、鼠的交叉反應性。由于采用單B細胞技術，我們可以根據客戶需求篩選特定種屬反應性的抗體（如僅識別人源，或人鼠交叉）。
Q8：發貨周期和物流條件是怎樣的？
A： 現貨產品通常在1-3個工作日內發貨。抗體產品采用凍干粉形式，常溫運輸無壓力；蛋白產品通常需要干冰或冰袋冷鏈運輸，確保活性不受影響。
Q9：你們是否提供功能驗證的實驗數據？
A： 是的。每一款現貨抗體都附帶基礎的ELISA結合數據和部分功能數據（如阻斷率、EC50值）。對于膜蛋白，提供SPR結合常數（KD值）。如需更詳細的功能數據（如ADCC、CDC效應），可聯系技術支持獲取。
Q10：公司未來的研發方向是什么？
A： 締碼生物將持續深耕“All Druggable Targets (ADT)"項目，目標是為所有可成藥靶點制備先導抗體和B細胞種子庫。同時，將進一步拓展雙抗、三抗篩選平臺及基因治療相關的載體衣殼蛋白開發。
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當前位置：
